CE-Kennzeichnung
Sie möchten Ihr Produkt auf dem europäischen Markt vertreiben? Ich führe Sie strukturiert und effizient durch das gesamte CE-Kennzeichnungsverfahren. Von der Normenanalyse über die Erstellung der vollständigen technischen Dokumentation, bis hin zur erfolgreichen CE-Kennzeichnung.
Gemäß den geltenden Bestimmungen im Europäischen Wirtschaftsraum unterliegen viele Produkte der CE-Kennzeichnungspflicht. Die Verantwortung, sicherzustellen, dass Produkte den Anforderungen entsprechen, liegt beim Hersteller. Durch das Anbringen des CE-Zeichens bestätigt der Hersteller die Einhaltung der Anforderungen an Sicherheit und Gesundheitsschutz. Ich biete umfassende Beratung und Unterstützung bei der Erlangung der CE-Kennzeichnung.
Lassen Sie uns unverbindlich über Ihr Projekt sprechen! Nutzen Sie jetzt Ihr kostenfreies Erstgespräch und bringen Sie Ihr Produkt sicher und ohne Umwege auf den Markt!
Leistungen
Unterstützung bei der Produktdefinition
– Definition der bestimmungsgemäßen Verwendung
– Identifikation der Anwendungsgrenzen und vorhersehbarer Fehlanwendung
– Durchführung und Moderation notwendiger Workshops
Identifizierung der anwendbaren Regularien und Anforderungen
– Identifikation der anwendbaren Richtlinien und Verordnungen
– Identifikation anwendbarer Normen
– Identifikation anzuwendender harmonisierter Normen
– Ableitung der Anforderungen an das Produkt und den Entwicklungsprozess
Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
– Unterstützung bei der Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
– Begleitung während des Bewertungsverfahrens
– Koordination und Abstimmung mit externen, notifizierten Prüfstellen (Notified Bodies)
Analysen und Bewertungen
– Moderation und Erstellung der Gefährdungs- und Risikoanalyse
– Erstellung der Nachweise der Einhaltung relevanter Anforderungen
Dokumentation
– Erstellung und Zusammenstellung der vollständigen Technischen Unterlagen
– Durchführung von Reviews
Mit Schwerpunkt auf den folgenden Vorschriften:
– Maschinenrichtlinie 2006/42/EC, neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
– EMV-Richtlinie 2014/30/EU
– Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
